El Aviso de Funcionamiento ante la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) en México es un documento administrativo que informa a la autoridad sanitaria sobre el inicio de operaciones de establecimientos dedicados a actividades relacionadas con productos y servicios que pueden tener un impacto en la salud pública. Estas actividades incluyen la fabricación, importación, almacenamiento, distribución y venta de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, productos de higiene personal, y otros bienes y servicios sujetos a regulación sanitaria.
El propósito del Aviso de Funcionamiento es múltiple:
- Regulación y Vigilancia: Facilita a la COFEPRIS la tarea de regular y vigilar establecimientos para garantizar que operen de acuerdo con las normas sanitarias vigentes, protegiendo así la salud de la población.
- Transparencia y Control: Proporciona un registro oficial de los establecimientos que realizan actividades reguladas por la COFEPRIS, permitiendo un control más efectivo sobre estos y asegurando que cumplan con las regulaciones aplicables.
- Prevención de Riesgos Sanitarios: Al requerir el cumplimiento de ciertos estándares para el funcionamiento, el aviso ayuda a prevenir riesgos sanitarios asociados con los productos y servicios ofrecidos por los establecimientos.
- Legitimidad Operativa: Otorga a los establecimientos una constancia de que han notificado a la autoridad sanitaria sobre su operación, lo que es un requisito legal para su funcionamiento.
- Base para Inspecciones y Auditorías: Sirve como punto de partida para inspecciones sanitarias y auditorías por parte de la COFEPRIS, asegurando que las instalaciones y operaciones sean seguras y estén en conformidad con la legislación.
